NEJM:头对头比较,礼来「减肥神药」效果是司美的1.5倍

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2025 年 5 月 11 日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项具有里程碑意义的 3b 期临床试验结果。该研究头对头比较了新一代肥胖症治疗药物替尔泊肽与司美格鲁肽的疗效,结果显示替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽,为全球日益严峻的肥胖问题带来了新的治疗选择。

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当前,肥胖已成为全球重大公共卫生挑战。作为世界卫生组织确定的十大慢性疾病之一,2022 年全球肥胖人数已突破 10 亿。据预测,到 2050 年,全球超重和肥胖人数将达到 38 亿,占全球成人人口的一半以上。肥胖不仅影响外形,更是代谢性疾病、心脑血管疾病、多种癌症的重要危险因素,严重威胁人类健康。

在这样的背景下,新型肥胖治疗药物的研发与应用备受关注。司美格鲁肽作为胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂,已在肥胖管理中发挥重要作用。而替尔泊肽则是一种长效葡萄糖依赖性胰岛素促进多肽(GIP)和胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)双重受体激动剂,其独特的作用机制使其在肥胖治疗领域备受期待。

本次 3b 期临床试验为开放标签、对照试验,共纳入 751 名符合条件的成年参与者。这些参与者年龄均在 18 岁及以上,要么 BMI 达到 30 或更高,要么 BMI 为 27 或更高且至少患有高血压、血脂异常等一种肥胖相关并发症,且均无 2 型糖尿病。参与者按 1:1 的比例被随机分配到两组,分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10 mg 或 15 mg)或司美格鲁肽(1.7 mg 或 2.4 mg)治疗,每周进行一次皮下注射,治疗周期长达 72 周。

研究的主要结果聚焦于从基线到第 72 周的体重百分比变化,同时也对至少 10%、15%、20% 和 25% 的体重减少比例以及腰围变化等次要结果进行了分析。

试验结果令人瞩目。经过 72 周的治疗,替尔泊肽组参与者的体重平均下降 20.2%,即 22.8 千克;而司美格鲁肽组参与者的体重平均下降 13.7%,即 15 千克。数据清晰显示,替尔泊肽的减肥效果是司美格鲁肽的 1.5 倍。在腰围变化方面,替尔泊肽组平均减少 18.4 厘米,司美格鲁肽组平均减少 13.0 厘米,替尔泊肽在改善腰围方面同样表现更优。

不仅如此,替尔泊肽组达到至少 10%、15%、20% 和 25% 体重减少的参与者比例均高于司美格鲁肽组,进一步印证了替尔泊肽在减重效果上的优势。

在安全性方面,两组参与者最常见的不良事件为胃肠道事件,且大多数为轻至中度,主要发生在剂量递增期间。替尔泊肽组的注射部位反应相对更多,但未出现严重的注射部位反应,总体安全性可控。

研究人员分析认为,替尔泊肽之所以能取得更优异的减重效果,可能与其双重受体激动作用(GIP 和 GLP-1)有关,相比司美格鲁肽单一的 GLP-1 受体激动作用,能更有效地实现体重减少。

此次研究结果为肥胖症的药物治疗提供了重要的临床依据,替尔泊肽的出色表现为广大肥胖患者带来了新的希望。随着医学研究的不断深入,相信未来会有更多更有效的肥胖治疗方案问世,助力全球应对肥胖这一重大公共卫生问题。


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