礼来替尔泊肽 III 期研究获重大突破 糖尿病预防风险降低 94% 且实现显著减重
2024 年 11 月 13 日,全球知名药企礼来公司正式公布替尔泊肽临床 III 期 SURMOUNT-1 研究的详细数据。这项历时三年,包含 176 周治疗期及 17 周停药期的大型研究成果,同步发表于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》,并在 2024 年美国肥胖周期间引发广泛关注。研究结果显示,替尔泊肽在糖尿病预防和体重管理领域展现出突破性潜力,为糖尿病前期肥胖或超重人群带来新的健康希望。
▍糖尿病预防效果显著 风险降低超九成
在糖尿病预防方面,替尔泊肽表现出令人瞩目的效果。数据显示,每周注射替尔泊肽的患者,与安慰剂组相比,患上 2 型糖尿病的风险大幅降低 94%(p<0.0001)。具体而言,替尔泊肽组患者进展为 2 型糖尿病的比例仅为 1.2%,而安慰剂组这一比例则达到 12.6%,这意味着近 99% 使用替尔泊肽的前期患者未发展成糖尿病。即便在 17 周的停药期中,停止使用替尔泊肽的患者发展成 2 型糖尿病的风险有所增加,但与安慰剂组相比,替尔泊肽组患者发展为 2 型糖尿病的风险仍降低 88%(p<0.0001),充分印证了替尔泊肽对延缓 2 型糖尿病发展的重要价值。
▍减重表现亮眼 高剂量组平均减重超两成
与此同时,替尔泊肽在减重方面的表现同样亮眼。在长达 176 周的治疗期间,使用替尔泊肽(10mg 和 15mg)的糖尿病前期肥胖或超重成年人体重较安慰剂组显著下降(p<0.001)。具体数据显示,替尔泊肽组患者平均减重比例分别为 5mg 剂量组 15.4%、10mg 剂量组 19.9% 和 15mg 剂量组 22.9%,而安慰剂组仅减少 2.1%。不过需要注意的是,在停药期中,停止使用替尔泊肽的患者体重出现逐渐回升的情况。
▍安全性与耐受性良好 不良反应多为轻中度
在安全性方面,整个 193 周的治疗过程中,替尔泊肽的安全性和耐受性与此前发布的 72 周 SURMOUNT-1 研究结果保持一致。替尔泊肽治疗组最常见的胃肠道不良反应为恶心、腹泻和便秘,且多数为轻至中度,整体安全性可控。
▍适应症持续拓展 从治疗迈向预防新领域

值得一提的是,替尔泊肽的临床价值已在多种疾病领域得到拓展,如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症、射血分数保留型心力衰竭、非酒精性脂肪性肝炎等。此次 SURMOUNT-1 研究成果的公布,标志着礼来公司的研究领域已从治疗糖尿病成功拓展到预防糖尿病的新阶段,为全球代谢性疾病的防控事业注入新的动力。







