Tirzepatide 妊娠警告

只有当益处大于对胎儿的风险时，才应在怀孕期间使用这种药物。
根据一些权威人士的说法：不建议在怀孕期间或未使用避孕措施的育龄妇女使用这种药物。

AU TGA 妊娠类别：D
美国 FDA 妊娠类别：未分配

风险摘要：关于孕妇使用该药物的可用数据不足，无法告知药物相关风险；根据动物数据，这种药物可能会对胎儿造成伤害。

评论：
-怀孕期间糖尿病控制不佳对母亲和胎儿有风险。
-由于胃排空延迟，使用这种药物可能会降低口服激素避孕药的疗效；;这种延迟在第一次给药后最大，并随着时间的推移而减少。应建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法或增加屏障避孕方法，为期 4 周，并在每次剂量递增后使用 1 周。

动物研究揭示了致畸性、胎儿毒性和流产的证据，当该药物在器官发生期间以基于 AUC 的临床相关暴露在怀孕动物中给药时。这些对动物的胚胎-胎儿不良影响与对母体体重和食物消耗的药理作用相吻合。这种药物的动物研究没有表明对生育能力的直接有害影响。人类妊娠中没有对照数据。

妊娠期糖尿病控制不佳会增加产妇患糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产和分娩并发症的风险；糖尿病控制不佳会增加胎儿发生重大出生缺陷、死产和巨大儿相关疾病的风险。

AU TGA 妊娠 D 类：已经、怀疑已经或可能导致人类胎儿畸形发生率增加或不可逆转损伤的药物。这些药物也可能具有不良的药理作用。

美国 FDA 妊娠类别未分配：美国 FDA 修订了处方药产品的妊娠标签规则，要求标签包括风险摘要、支持该摘要的数据讨论以及相关信息，以帮助医疗保健提供者做出处方决定并就怀孕期间使用药物向女性提供咨询。怀孕类别 A、B、C、D 和 X 正在逐步淘汰。

Tirzepatide 母乳喂养警告

根据一些权威人士的说法：考虑到药物对母亲的重要性，应决定停止母乳喂养或停药。

排泄到母乳中：未知
排泄到动物乳汁中：未知

评论：
-应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对这种药物的临床需求。
-对哺乳婴儿的影响尚不清楚;应考虑母乳喂养儿童因这种药物或母亲的基础疾病而产生的潜在副作用。
-由于该药物的分子量大，并且可能在婴儿胃肠道内部分破坏，因此该药物在母乳中或母乳喂养儿童吸收的量预计较低。