替尔泊肽说明书更新，适用人群BMI限制放宽！

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今年5月21日，据国家药监局（NMPA）官网公示，批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂Mounjaro（替尔泊肽）在中国上市，适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。

7月19日，国家药品监督管理局官网显示，Mounjaro（替尔泊肽）新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

▍说明书中BMI更新

2023年11月，礼来公司的替尔泊肽Zepbound获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗肥胖症。当时，适用人群被严格限定为身体质量指数（BMI）达到30及以上的肥胖患者，或BMI在27以上且伴有高风险因素的超重人群。

2024年10月，Zepbound的说明书进行了更新，对适用人群的描述做出了重要调整：礼来公司已从其减肥药 Zepbound 的 FDA 说明书中删除了常用的临床体重指数测量指标。新的标准覆盖了所有肥胖或伴有高风险因素的超重人群。具体而言，新的适用范围包括BMI达到30及以上的肥胖者，以及BMI在24以上且存在高风险因素的超重人群。

▍三季度替尔泊肽大卖44亿美元

10月30日，礼来公司公布2024年第三季度财报，前三季度营业收入315亿美元，同比增长27%，净利润61.8亿美元。将全年营收预期调整为约454～460亿美元。

据悉，在 2024 年第三季度，公司收入增长了20%，由去年同期95亿美元增长至114亿美元，这一增长主要由 Mounjaro (替尔泊肽，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制)、Zepbound (替尔泊肽，用于体重管理和肥胖症的治疗)的销售推动。

其中，第三季度Mounjaro营收31亿美元，Zepbound营收13亿美元；全年至今3个季度，Mounjaro营收80亿美元，Zepbound营收30亿美元。GLP-1药物替尔泊肽去年11月份上市以来放量迅速，累计处方患者超过60万人。

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美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro/zepbound(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制及体重管理。好消息是全球首访物美价廉的替西帕肽已经上市！更多相关替西帕肽相关知识，请联系微信:799887580或306248824或者2573909181。联系QQ：799887580或306248824

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