替尔泊肽/替西帕肽中国已获批上市!双适应症共用一商品名穆峰达Mounjaro
替尔泊肽(Tirzepatide,通用名亦称为替西帕肽)在中国已经获批上市,并且具有双适应症,但需要注意的是,其双适应症并非共用同一商品名“穆峰达Mounjaro”。以下是对替尔泊肽在中国上市情况的详细说明:
一、商品名与适应症
商品名:替尔泊肽在中国上市的商品名根据适应症有所不同。其用于改善成人二型糖尿病患者血糖控制的商品名为“穆峰达®”,而用于肥胖或超重患者长期体重管理的商品名可能有所不同(尽管也常被称为替尔泊肽,但具体商品名可能因市场或销售渠道而异)。另外,其在美国市场的商品名根据适应症也有所区分,降糖版为Mounjaro®,减重版为Zepbound®。
适应症:
糖尿病适应症:替尔泊肽适用于在饮食和运动控制下,即使使用二甲双胍或磺脲类药物,血糖控制仍然不理想的成年2型糖尿病患者。
减重适应症:替尔泊肽适用于在低热量饮食和增加运动基础上,改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的超重患者的长期体重管理。
二、药物特性与作用机制
替尔泊肽是礼来公司研发的一种新型的GIP(胃抑制多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)双受体激动剂。
它能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用,从而有助于降低血糖和减轻体重。
三、上市情况与临床试验
上市申请与受理:替尔泊肽的上市申请在中国经过了严格的审批流程,并最终获得了国家药品监督管理局的批准。
临床试验结果:替尔泊肽在多项临床试验中表现出良好的降糖和减重效果。例如,在SURMOUNT系列临床试验中,替尔泊肽在治疗糖尿病和肥胖患者方面都取得了显著的效果。
四、使用注意事项
替尔泊肽应在医生的指导下使用,并严格按照说明书上的用法用量进行。
在使用过程中,患者应注意观察自己的身体反应,如出现严重的不良反应,应立即就医。
替尔泊肽不适用于所有人群,如有甲状腺髓样癌(MTC)个人史或家族史的个体,或者被诊断为多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)的患者应避免使用。
综上所述,替尔泊肽在中国已经获批上市,并具有双适应症。然而,其商品名根据适应症有所不同,并非共用“穆峰达Mounjaro”。在使用替尔泊肽时,患者应遵循医生的指导,并注意观察自己的身体反应。