替尔泊肽剂型有哪些
替尔泊肽(Tirzepatide)是一种新型的GIP(胃抑制多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)双受体激动剂,其剂型主要包括以下几种:
一、注射液
商品名:穆峰达(在中国获批的商品名);Mounjaro(用于2型糖尿病的商品名,在美国获批);Zepbound(用于减肥的商品名,在美国获批)。
规格:目前穆峰达有包含2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml在内的4种规格。
用法:该药物是一种创新的每周一次的制剂,通过注射方式给药。
获批情况:
2022年5月13日,美国FDA批准Zepbound作为饮食和运动的辅助疗法,以改善二型糖尿病成人的血糖控制。
2022年9月7日,Tirzepatide注射液在中国的上市申请获得NMPA受理,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2023年11月8日,美国FDA批准礼来的替尔泊肽(Tirzepatide,商品名为Zepbound)上市,成为同类上市产品中首个双靶点激动剂(GIP/GLP-1)肥胖治疗药物。
2024年5月21日,国家药监局官网显示,礼来的双靶点重磅降糖药替尔泊肽(商品名:穆峰达)获批上市,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
二、其他潜在剂型(研发中或未上市)
目前关于替尔泊肽的其他潜在剂型,如口服制剂、贴片或其他非注射剂型,尚未有公开报道或官方消息。因此,在正式上市之前,这些剂型的具体信息无法确定。
三、用药注意事项
替尔泊肽是一种处方药,需要在医生的指导下使用。
患者在使用前应充分了解药物的副作用和风险,并在医生的指导下进行监测和调整。
注射时应遵循正确的操作流程和注意事项,以确保用药安全和有效性。
综上所述,替尔泊肽目前主要以注射液的形式上市,并在中国和美国等地获得了相关监管机构的批准。关于其他潜在剂型的信息,需要关注相关研发动态和官方消息。