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替尔泊肽超越胃部切除手术，减重58.4斤！

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▍84周的中国研究结果已经公布，替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤

替尔泊肽通过激活人体内的GIP和GLP-1受体，减少热量摄入，调节食欲，降低体重和体脂，同时调节脂肪的代谢。

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2022年5月，替尔泊肽获得美国FDA的批准，每周注射一次，结合饮食控制和运动，有助于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，其在减重领域的研究也已展开。

2019年，替尔泊肽的SURMOUNT系列III期临床试验启动，包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究，共招募了超过5000名肥胖或超重患者。SURMOUNT-1和SURMOUNT-2研究已经取得了积极的结果。
最近公布的SURMOUNT-3研究（NCT04657016）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究，旨在评估替尔泊肽与安慰剂在BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²且至少有一种合并症的非2型糖尿病成人患者中的减重效果和安全性。
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这项研究纳入了来自美国、巴西和阿根廷的806名患者，他们以1:1的比例随机分配到替尔泊肽（15mg或10mg）和安慰剂组。主要的研究终点是72周时体重相对于基线的降低百分比，以及体重减轻至少5%的患者比例。

研究结果显示，替尔泊肽在72周时达到了主要终点，患者平均减重21.1%。而在84周（包括12周的强化生活方式干预），替尔泊肽治疗组的总平均体重减轻达到了26.6%（29.2kg），而安慰剂组仅为3.8%（4.1kg）。
在安全性方面，替尔泊肽的整体安全性与之前的SURMOUNT和SURPASS系列研究相似，最常见的不良反应仍然与胃肠道相关，且大多数为轻至中度。
SURMOUNT系列研究在中国也同步进行，唯一的区别是SURMOUNT-CN研究纳入了BMI≥28kg/m²或至少有一种合并症的BMI≥24kg/m²的中国成年受试者，这符合中国对肥胖和超重的定义。
10月3日，礼来公司公布了SURMOUNT-CN的最新研究数据：
在第52周时，10mg和15mg组的体重相对于基线分别降低了14.4%和19.9%，优于安慰剂组的2.4%；体重减轻至少5%的比例分别为91.4%和92.7%，优于安慰剂组的29.4%；平均腰围相对于基线分别减少了11.9cm和16.4cm，优于安慰剂组的2.7cm。
在SURMOUNT-CN试验中，替尔泊肽的整体安全性与之前的研究报道相似，没有发现新的安全隐患。

▍减重效果不断刷新记录，与手术相媲美
值得注意的是，与被认为是最有效的减肥手段——减重手术相比，该药物在减重效果上的表现同样出色。
根据中国肥胖代谢外科（COMES）数据库的统计，胃袖状切除术是目前最常用的代谢减重手术，占比高达83%。而根据美国肥胖代谢外科学会和国际肥胖代谢外科联盟在2022年发布的减重代谢手术适应症指南，袖状胃切除术1年的平均减重率仅为25.2%（95%CI, 25.1%～25.4%）。


*本文仅供医疗卫生专业人士参考


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