替尔泊肽超越胃部切除手术,减重58.4斤!

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▍84周的中国研究结果已经公布替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤

替尔泊肽通过激活人体内的GIP和GLP-1受体,减少热量摄入,调节食欲,降低体重和体脂,同时调节脂肪的代谢。

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2022年5月,替尔泊肽获得美国FDA的批准,每周注射一次,结合饮食控制和运动,有助于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,其在减重领域的研究也已展开。

2019年,替尔泊肽的SURMOUNT系列III期临床试验启动,包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究,共招募了超过5000名肥胖或超重患者。SURMOUNT-1和SURMOUNT-2研究已经取得了积极的结果。
最近公布的SURMOUNT-3研究(NCT04657016)是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究,旨在评估替尔泊肽与安慰剂在BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²且至少有一种合并症的非2型糖尿病成人患者中的减重效果和安全性。
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这项研究纳入了来自美国、巴西和阿根廷的806名患者,他们以1:1的比例随机分配到替尔泊肽(15mg或10mg)和安慰剂组。主要的研究终点是72周时体重相对于基线的降低百分比,以及体重减轻至少5%的患者比例。

研究结果显示,替尔泊肽在72周时达到了主要终点,患者平均减重21.1%。而在84周(包括12周的强化生活方式干预),替尔泊肽治疗组的总平均体重减轻达到了26.6%(29.2kg),而安慰剂组仅为3.8%(4.1kg)。
在安全性方面,替尔泊肽的整体安全性与之前的SURMOUNT和SURPASS系列研究相似,最常见的不良反应仍然与胃肠道相关,且大多数为轻至中度。
SURMOUNT系列研究在中国也同步进行,唯一的区别是SURMOUNT-CN研究纳入了BMI≥28kg/m²或至少有一种合并症的BMI≥24kg/m²的中国成年受试者,这符合中国对肥胖和超重的定义。
10月3日,礼来公司公布了SURMOUNT-CN的最新研究数据:
在第52周时,10mg和15mg组的体重相对于基线分别降低了14.4%和19.9%,优于安慰剂组的2.4%;体重减轻至少5%的比例分别为91.4%和92.7%,优于安慰剂组的29.4%;平均腰围相对于基线分别减少了11.9cm和16.4cm,优于安慰剂组的2.7cm。
在SURMOUNT-CN试验中,替尔泊肽的整体安全性与之前的研究报道相似,没有发现新的安全隐患。

▍减重效果不断刷新记录,与手术相媲美
值得注意的是,与被认为是最有效的减肥手段——减重手术相比,该药物在减重效果上的表现同样出色。
根据中国肥胖代谢外科(COMES)数据库的统计,胃袖状切除术是目前最常用的代谢减重手术,占比高达83%。而根据美国肥胖代谢外科学会和国际肥胖代谢外科联盟在2022年发布的减重代谢手术适应症指南,袖状胃切除术1年的平均减重率仅为25.2%(95%CI, 25.1%~25.4%)。


*本文仅供医疗卫生专业人士参考


美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro/zepbound(Tirzepatide,替西帕肽)注射液,作为饮食和运动的辅助疗法,以改善二型糖尿病成人的血糖控制及体重管理。好消息是全球首访物美价廉的替西帕肽已经上市! 更多相关替西帕肽相关知识,请联系微信:799887580或306248824或者2573909181。联系QQ:799887580或306248824

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