减重增肌:礼来启动 Bimagrumab+替尔泊肽 II 期临床
3月28日,礼来在 ClinicalTrials 网站登记一项II期临床研究,主要目的是观察 bimagrumab (LY3985863) 、替尔泊肽及其组合对患有2型糖尿病的肥胖患者减轻体重的效果和安全性。主要终点为第36周患者体重相对于基线的改变。
该临床预计2025年6月开始,2026年10月初步完成,计划招募180名患者。研究地区包括美国、阿根廷、加拿大、中国以及日本。Bimagrumab 是一种单克隆抗体,可与激活素 II型A和B受体(Act-RIIA/B)结合,阻断激活素和肌肉生长抑制素的信号传导,将其与替尔泊肽联用旨在显著减少脂肪的同时增强肌肉。
诺华此前曾因 bimagrumab 在一项针对散发性包涵体肌炎(一种罕见的肌肉萎缩疾病)的2b/3期研究中未能通过而放弃了该药物。Versanis Bio由Aditum Bio于2021年创立,并从诺华获得bimagrumab 的授权。2021年8月,Versanis 公司宣布获得 7000 万美元 A 轮融资,将利用这笔资金启动一项 bimagrumab 针对肥胖症的 2 期试验。2023年7月,礼来宣布以19.25亿美元收购Versanis Bio,获得 bimagrumab。与此同时,礼来还在另一项II期临床研究中探索 bimagrumab 、替尔泊肽及其组合对不患有2型糖尿病的肥胖患者减轻体重的效果和安全性,招募240名患者。