礼来启动Retatrutide瑞他鲁肽三靶点激动剂与替尔泊肽头对头的三期临床试验
近日，礼来公司在clinical trials网站上注册了一项针对成人肥胖人群的三期临床试验（NCT06662383），该试验将比较GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂Retatrutide与替尔泊肽的头对头效果。预计这项研究将于2024年12月开始，计划招募800名参与者。
去年6月26日，礼来公司公布了Retatrutide在治疗肥胖和超重患者方面的二期临床试验数据，并在《新英格兰医学期刊》上发表。数据显示，经过48周的治疗，减重效果超过20%，这一成果显著优于单靶点和双靶点GLP-1类药物的疗效。
目前，Retatrutide的临床开发正在快速推进。礼来公司已经开展了四项三期临床试验，覆盖了不同情况的肥胖和超重患者。即将进行的与替尔泊肽的头对头比较试验，将是Retatrutide的第五项三期临床研究。
▍retatrutide瑞他鲁肽的2期临床试验
2 期研究是一项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了 retatrutide 在肥胖患者或超重并伴有体重相关疾病（2 型糖尿病除外）患者中以不同剂量和剂量递增方案治疗的疗效、耐受性和安全性。该试验在美国进行，338 名受试者按 2:1:1:1:1:2:2 的比例随机接受 retatrutide 1 毫克、4 毫克（初始剂量为 2 毫克）、4 毫克（初始剂量为 4 毫克）、8 毫克（初始剂量为 2 毫克）、8 毫克（初始剂量为 4 毫克）、12 毫克（初始剂量为 2毫克）或安慰剂治疗，每周皮下注射一次，持续 48 周。主要终点是 24 周时体重相对于基线的百分比变化。
▍retatrutide瑞他鲁肽的3期临床试验
TRIUMPH 3 期试验正在评估retatrutide对肥胖和超重人群的慢性体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和膝关节骨关节炎 (OA) 的安全性和有效性。核心注册研究包括：
TRIUMPH-1：随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对患有肥胖或超重（包括 OSA 和 OA）的非 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。
TRIUMPH-2：随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对患有肥胖或超重（包括 OSA 患者）的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。
TRIUMPH-3：随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对患有 II 级（BMI ≥ 35 kg/m2且 < 40 kg/m2）或 III 级（BMI ≥ 40 kg/m2）肥胖且已确诊心血管疾病的患者的疗效和安全性。
TRIUMPH-4：随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对患有肥胖或超重且伴有 OA 的患者的疗效和安全性。
“我们认为，将胰高血糖素受体激动剂与 GIP 和 GLP-1 受体激动剂相结合可能是骨关节炎表现出这种减轻体重水平的原因之一，”礼来首席科学和医疗官兼礼来研究实验室总裁 Dan Skovronsky 医学博士表示。“这些 2 期数据让我们有信心进一步探索retatrutide 在 3 期试验中的潜力，该试验将超越减轻体重，全面关注治疗肥胖及其并发症。”
