根据2024年6月21号发表的研究,礼来公司的减肥注射剂替尔泊肽(其广受欢迎的药物 Mounjaro 和 Zepbound 中的成分)也可以帮助治疗睡眠呼吸暂停,并且有高达 51.5% 的参与者达到了疾病缓解的标准。

▍替尔泊肽作为全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂,具有强大的减肥功效,最高实现有效减重21%在临床试验中,使用替尔泊肽的研究志愿者的体重减轻了21%。并据FDA称,对于没有糖尿病并且使用最大剂量替尔泊肽(15毫克,每周一次)的研究对象来说,平均体重减轻了18%。糖尿病患者服用这些新药后体重减轻的程度往往比非糖尿病患者要小。FDA 权威称,另一项研究发现,服用替尔泊肽的糖尿病患者平均体重减轻了12%。此外,替尔泊肽在中国的肥胖治疗领域也取得了重要进展,复旦大学附属中山医院内分泌科李小英教授团队牵头在JAMA上发表了文章,完成首个全国多中心替尔泊肽治疗超重和肥胖的有效性和安全性研究(SURMOUNT-CN),显示替尔泊肽在中国成人肥胖和超重患者中实现了显著且具有临床意义的体重减轻。▍替尔泊肽能显著减少睡眠期间呼吸中断的次数,有高达 51.5% 的参与者达到了疾病缓解的标准睡眠呼吸暂停是一种常见的疾病,睡眠期间呼吸反复开始和停止,这会减少身体可用的氧气量,并增加患高血压、中风、心脏病、糖尿病和痴呆等严重健康疾病的风险。它通常是由于上呼吸道堵塞引起的,称为阻塞性睡眠呼吸暂停,但如果大脑没有发出呼吸所需的正确信号,也会发生这种情况。根据《新英格兰医学杂志》发表的两项临床试验的结果,对于患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的临床肥胖患者,替尔泊肽显著减少了睡眠期间呼吸中断的次数——这是衡量疾病严重程度的一个关键指标。这项研究由一个全球研究团队参与,部分资金由礼来公司提供,研究对来自美国、澳大利亚和德国等 9 个国家的 469 名患者在一年内使用不同剂量的替尔泊肽或安慰剂进行了评估,其中一些患者在睡觉时使用持续气道正压通气 (CPAP) 机器保持呼吸道畅通。
在主要终点,替尔泊肽将中度至重度 OSA 严重程度降低了高达 62.8%(每小时减少约 30 次事件)在两项临床研究的关键次要终点中,服用最高剂量替尔泊肽的受试者中分别有 43.0% 和 51.5% 达到了疾病缓解的标准,该标准由呼吸暂停—低通气指数和Epworth嗜睡量表测量定义。
因此研究人员发现,一些患者的病情有所好转,可能不再需要 CPAP 治疗,这对于许多不使用机器的患者来说是一个潜在的福音。该研究的主要作者阿图尔·马洛特拉 (Atul Malhotra) 表示,这一进展可能会改变临床医生处理和治疗这种疾病的方式。▍替尔泊肽有望成为首批治疗睡眠呼吸暂停的药物疗法,在睡眠呼吸暂停方面的市场规模巨大礼来公司于 4 月公布了该试验的初步结果,并表示替尔泊肽将睡眠呼吸暂停的严重程度降低了近三分之二。礼来公司表示,将从年中开始向美国食品药品管理局和其他全球药品监管机构提交数据,以期扩大替尔泊肽的标签范围,将治疗睡眠呼吸暂停纳入其中。该公司已获得 FDA 授予的中度至重度 OSA 和肥胖症快速通道资格,如果获得批准,将成为首个针对睡眠呼吸暂停根本原因的药物治疗药物。礼来公司产品开发高级副总裁 Jeff Emmick 表示,替尔泊肽在睡眠呼吸暂停方面的市场规模巨大在睡眠呼吸暂停方面的市场规模巨大,但尚未得到充分重视,因为大多数 OSA 病例“未得到诊断,因此未得到治疗”。Emmick 表示:“迎难而上解决这一未满足的需求至关重要,虽然目前已有药物可以治疗 OSA 相关的过度嗜睡,但替尔泊肽在睡眠呼吸暂停方面的市场规模巨大有可能成为治疗潜在疾病的首个药物。”
美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro/zepbound(Tirzepatide,替西帕肽)注射液,作为饮食和运动的辅助疗法,以改善二型糖尿病成人的血糖控制及体重管理。好消息是全球首访物美价廉的替西帕肽已经上市!
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