首次！世卫组织对司美格鲁肽假药发出全球警告

微信7998875801年前 (2024-06-24)替西vs司美900

世界卫生组织（世卫组织）发布了关于伪造司美格鲁肽的医疗产品警报，一些国家使用这种药物治疗2型糖尿病和肥胖症。

世卫组织全球监测和监督系统观察到，自2022年以来，关于伪造的司美格鲁肽产品的报告在所有地理区域都有所增加。这是世卫组织在确认部分报告后发布的首份正式通告。

▍司美格鲁肽在 68 周内平均减重 14.9%，销量在全球爆炸性增长

全球肥胖问题已经成为一个严重的公共卫生问题。根据最新的研究，全球肥胖人口已经超过10亿，其中包括1.59亿儿童和青少年以及8.79亿成年人，而且这些数字还在不断上升。肥胖影响了超过四分之一的成年人，几乎同样多的儿童肥胖不仅影响个人的健康和生活质量，还增加了医疗保健系统的负担。因此，这是一个非常重要的问题。

2021年 3 月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型研究发现，服用司美格鲁肽的人在 68 周内平均减重 14.9%。2017年 9 月发表在《糖尿病、肥胖和代谢》上的一项早期小型研究对 30 人进行了研究，发现每周注射一次该药物，持续 12 周的人比对照组的人摄入的热量少 24%。

诺和诺德基于司美格鲁肽的产品 Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy 的强劲需求推动了该公司的快速增长。2023 年，包括 Wegovy 在内的肥胖护理产品销售额飙升 154%，达到 416 亿丹麦克朗（60 亿美元）。糖尿病护理部门的销售额增长 24%，达到 1735 亿丹麦克朗（252 亿美元），这主要得益于基于 GLP-1 的产品的增长。2023 年同比增长率达到 35%，2020 年至 2023 年按美元计算增长 74%。

▍假冒司美格鲁肽激增，危害人体安全

司美格鲁肽，包括被伪造的特定品牌产品，是为2型糖尿病患者开具的处方药，以降低其血糖水平。司美格鲁肽还可降低心血管事件的风险。大多数司美格鲁肽产品必须每周进行皮下注射，但也有可每天口服的片剂。这些药物经证明除了降低血糖水平外还能抑制食欲，因此在一些国家越来越多地被用于减肥。

假司美格鲁肽是指未经官方认证、非法生产的司美格鲁肽产品。假司美格鲁肽可能含有未知的有害物质，其安全性和有效性无法得到保证。使用这些非法产品可能会导致严重的健康问题，包括过敏反应、药物不良反应，甚至可能危及生命。此外，假药的流通还可能破坏正常的药品市场秩序，影响公众对合法药品的信任。

去年12月，FDA要求美国人应该检查手中的相关药品，如果发现产品标有批号NAR0074和序列号430834149057，就应停止分销或使用。FDA已查获数千件假冒产品，并表示药品供应链中可能仍有更多假冒产品。下图中，左边为正品，右边为假货。

再有如“司美诺泰”，这个产品名称就是脱胎于“司美格鲁肽”的母体，通过“蹭”目前大势的GLP-1的热度来提升产品影响力，伪装成与司美格鲁肽有关的减肥药。

司美诺泰在电商详情页中自我号称口服版的“瘦瘦针”，官方微信公众号将其原理机制解释为“让身体养出饱腹菌群GLP-1燃脂+吸油+补充营养+降糖稳糖从而养出易瘦体质。”其中核心成分为“15种有益菌，4种专利益生元，9种膳食纤维，上海交通大学专利GLP多元膳食纤维+国内首个GLP专利益生菌组合。”不难看出，这款产品其本质上的核心成分仍然是益生菌片，并非是含有GLP-1成分的药物。

除了淘宝上的混淆外，有些假冒产品还在知名视频平台上有广告投放，在视频中产品将自己的产品“口服司美”和注射版“司美格鲁肽”相提并论并混淆，非专业人士很难看出区别。

世卫组织一直在注意对这些药物越来越多的需求以及关于伪造的报告。这些伪造产品可能对人们的健康产生有害影响；如果伪造的药物产品不含必要的原料成分，可能会使血糖水平或体重失控从而导致并发症。在另一些情况下，注射装置中可能含有另一种未申明的活性成分，例如胰岛素，从而导致不可预测的健康风险或并发症。

世卫组织目前正在制定一份快速建议指南，涉及可能使用包括司美格鲁肽在内的GLP-1RAs治疗成人肥胖症，并将其作为更全面的护理模式的一部分。术语GLP-1 RA代表胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其中包括司美格鲁肽，属于一类用于糖尿病治疗的药物，可降低血糖和帮助减肥。

▍个体该如何应对假冒司美格鲁肽？

为保护自己免受伪造药物及其有害影响，使用这些产品的患者可以采取措施，例如使用执业医生开具的处方购买药物，并避免从不熟悉或未经验证的来源。

人们在购买药物时应始终检查其包装和有效期，并按照规定使用产品。对于注射用司美格鲁肽，患者应确保将其储存在冰箱中。

世卫组织基本药物和卫生产品部门助理总干事Yukiko Nakatani博士说：“世卫组织建议卫生保健专业人员、监管机构和公众注意这些伪造的药品批次。我们呼吁利益攸关方停止使用任何可疑药物，并向有关机构报告”。

标签: 替西帕肽替尔泊肽

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