司美格鲁肽针剂诺和盈在中国获批肥胖或超重适应症

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▍司美格鲁肽减重版正式获批

2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy）在中国的上市申请。

全球肥胖问题已经成为一个严重的公共卫生问题。根据最新的研究，全球肥胖人口已经超过10亿，其中包括1.59亿儿童和青少年以及8.79亿成年人，而且这些数字还在不断上升。肥胖影响了超过四分之一的成年人，几乎同样多的儿童肥胖不仅影响个人的健康和生活质量，还增加了医疗保健系统的负担。因此，这是一个非常重要的问题。

作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈®能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m²；或在27kg/m²至30kg/m²之间，且存在至少一种体重相关合并症)提供突破性的健康体重管理方案，以科学、有效、安全的方式，开启中国肥胖症治疗的新格局。

此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病，商品名为诺和泰®。在获批之前，已经有人超适应证使用该药，此次在中国获批减重相关适应症，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

我国现上市的短效制剂有艾塞那肽、利司那肽、贝那鲁肽，长效制剂有利拉鲁肽、艾塞那肽微球、聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等。

相较其他GLP-1类药物，司美格鲁肽不仅减重效果最优，同时可以同时带来肾脏、心血管和代谢上的获益。

▍司美格鲁肽持续大卖

2023年，诺和诺德旗下的热销产品司美格鲁肽产品均取得了出色的业绩表现，销售额达到211.57亿美元，名列全球第二，离药王地位仅一步之遥。

司美格鲁肽于2017年问世，首先在降糖领域取得成功。2021年，该产品获得FDA批准用于减重适应证，并增加了两种剂型，分别为注射用降糖药品Ozempic，注射用减重药品Wegovy和口服降糖药品Rybelsus。

司美格鲁肽已成为诺和诺德业绩增长的重要驱动力。在全球市场上，Ozempic的注射用降糖药销售额达到278.10亿丹麦克朗（约40.07亿美元），Rybelsus的口服降糖药销售额为50.13亿丹麦克朗（约7.22亿美元），而减肥药Wegovy的销售额同比增长106%，达到93.77亿丹麦克朗（约13.51亿美元）。

诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德表示，过去三个月的销售增长是由于公司用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1类药物需求的增加驱动。目前，公司正在与三家Catalent生产厂商合作，并计划收购协议，以提高公司对糖尿病和肥胖症患者的服务能力。

在中国市场，司美格鲁肽已获批用于治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。诺和诺德在中国还获批了另一种GLP-1类药物利拉鲁肽，商品名为诺和力，同样用于治疗2型糖尿病。今年第一季度，诺和诺德在中国的总营收达到45.06亿丹麦克朗（约6.50亿美元），同比增长7%。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro/zepbound(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制及体重管理。好消息是全球首访物美价廉的替西帕肽已经上市！更多相关替西帕肽相关知识，请联系微信:799887580或306248824或者2573909181。联系QQ：799887580或306248824

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