权威揭秘:替尔泊肽成GLP-1最佳迭代方案,助你加速降糖减重
替尔泊肽是礼来研发的每周注射一次的GIP和GLP-1双重激动剂,已在美国获批治疗2型糖尿病及肥胖症。其在六项全球3期临床试验中,5、10及15毫克剂量能显著降低HbA1c(范围-1.9%至-2.6%)及体重(40/52周;-8.8至-12.9公斤)。
与1.0mg司美格鲁肽相比,替尔泊肽各剂量在改善HbA1c和减轻体重上表现更为优秀。
据统计,约四分之一的2型糖尿病患者在治疗首年会更换降糖药,其中GLP-1药物是常见选择。
一般而言,换用更高效的肠促胰岛素受体激动剂能提升临床效果,这也是患者常换药的原因。
美国现行的替尔泊肽产品标签建议起始剂量为2.5毫克,4周后增至5毫克。此剂量旨在提高未曾接受过GLP-1药物的患者的耐受性和疗效。
本次研究旨在观察从GLP-1药物直接转向替尔泊肽5毫克后12周内的血糖、体重及不良反应情况。
SURPASS-SWITCH-2是一项在美国进行的前瞻性、开放标签、单臂、多中心、4期研究,旨在评估从稳定剂量(≥3个月)的GLP-1药物切换至替尔泊肽5毫克时的血糖初始变化。研究对象为2型糖尿病患者,年龄≥18岁,HbA1c≥6.5%至≤9.0%,BMI≥25 kg/m²,且已接受稳定的GLP-1药物治疗剂量(如利拉鲁肽每日一次[1.2, 1.8毫克]、司美格鲁肽每周一次[0.5, 1.0, 2.0毫克]或度拉糖肽[0.75, 1.5, 3.0, 4.5毫克])至少3个月。
研究发现,
HbA1c:不论基线HbA1c水平如何,12周时HbA1c均有所降低,由基线的7.39%降至6.96%;
基线HbA1c水平>8.0%或≤8.0%的参与者分别降低了-0.56%和-0.40%;
体重:体重亦明显下降,4周后由100.42公斤降至99.39公斤,12周后降至98.27公斤,12周时平均减重-2.15公斤;
空腹血糖:空腹血糖显著降低,由基线的140.49毫克/分升降至132.85毫克/分升,12周时FSG平均降低-7.83毫克/分升。
无论参与者此前是否使用司美格鲁肽或利拉鲁肽,改用替尔泊肽5毫克后的HbA1c和体重减轻情况相似。
安全性:胃肠道不良事件发生率较低,5毫克替尔泊肽耐受性良好。无严重低血糖事件发生。
结论:在这项前瞻性研究中,接受稳定GLP-1药物治疗的2型糖尿病患者直接转向替尔泊肽5毫克后,血糖状况得以改善,体重进一步减轻,且12周内出现不良胃肠道事件的风险可控。
这些结果为先前接触过GLP-1药物的患者顺利转换至替尔泊肽提供了宝贵的临床参考。