截至 2025 年 9 月 30 日，备受关注的双靶点降糖药物替尔泊肽仍未纳入中国医保目录，但国家医保局此前发布的审查结果显示，该药品已顺利通过 2025 年国家医保谈判的初步形式审查，正式进入后续评审与谈判环节。这一进展不仅牵动着糖尿病患者的神经，更成为医药行业观察医保目录调整逻辑的重要窗口。

▍审查通关背后：合规性与临床价值的双重认可

医保谈判的初步形式审查并非简单的 "资格筛选"，而是对药品申报条件、材料完整性与临床基础的全面核验。根据国家医保局 2025 年目录调整工作方案，替尔泊肽之所以能顺利通关，核心源于两大硬性条件的满足：

其一，该药品于 2024 年 5 月在中国大陆获批上市，符合 "2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间新获批" 的时间要求；

其二，申报材料完整规范，涵盖了 2 型糖尿病适应症的临床数据、安全性评估等核心证明文件，未出现类似注射用利培酮微球因材料不符被否决的情况。

值得注意的是，替尔泊肽此次申报策略具有明确的聚焦性 —— 主申报适应症仅为 2 型糖尿病，刻意回避了其已获批的肥胖相关中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症。这一选择暗藏行业智慧：

一方面，OSA 诊断需专业睡眠监测，患者群体界定复杂，可能增加医保评审难度；

另一方面，2 型糖尿病作为高发慢性病，更符合医保目录 "保基本、保大病" 的核心定位，能显著提升谈判通过率。从临床价值看，该药品已获得《中国糖尿病防治指南（2024 年版）》推荐，尤其适用于超重或肥胖的 2 型糖尿病患者，这为其后续专家评审阶段奠定了基础。

▍谈判焦点前瞻：价格博弈与基金平衡的核心难题

当前替尔泊肽的市场价格成为其医保准入的最大障碍。据觅健平台 2025 年 4 月更新的数据显示，该药品 2.5mg（0.5ml）规格的终端零售价约为 2580 元 / 支，若按每周注射 1 次的常规用法计算，患者年治疗费用可达 5.6 万元。这一价格远超目前医保目录内同类药物的支付水平 —— 同为 GLP-1 受体激动剂的司美格鲁肽，医保支付日均费用约 25.58 元，年费用仅需 0.93 万元。

行业普遍预测，替尔泊肽若想成功入保，必须经历大幅降价。参考 2024 年同类创新药的谈判幅度，其价格可能需降至当前水平的 37.5% 左右，即 2.5mg 规格终端价约 1050 元 / 支，年费用控制在 2.1 万元以内。这一降幅并非空穴来风：

一方面，医保部门将以司美格鲁肽作为参照药品，通过药物经济学评估测算合理价格；

另一方面，国产竞品的崛起也加剧了价格压力 —— 信达生物的玛仕度肽（同为双靶点药物）虽未入保，但其 2mg 规格终端价仅 630 元 / 2 支，价格优势显著。

基金承受能力则是另一重考量。2 型糖尿病在我国患者超 1.4 亿，若替尔泊肽入保后使用率达到司美格鲁肽的 30%，每年将新增医保支出超百亿元。因此，医保部门可能会在谈判中附加严格的支付限制条件，例如仅限 BMI≥28 或合并心血管并发症的 2 型糖尿病患者使用，以精准控制基金支出风险。

▍患者视角：高价与假药风险下的用药困境

对于广大 2 型糖尿病患者而言，替尔泊肽的医保谈判进程直接关系到用药可及性。在当前未入保的情况下，患者面临着 "用不起" 与 "不敢用" 的双重困境。

经济负担是最突出的问题。更令人担忧的是假药泛滥带来的健康风险。9 月 25 日，有消费者在黑猫投诉平台反映，从阿里健康大药房购买的替尔泊肽注射液为假货，注射后血糖从 6-8 mmol/L 飙升至 12.6 mmol/L 以上，伴随头晕、疲劳等症状。经查，该假药存在包装粗糙、批号无法验证等问题，而类似投诉在小红书等平台已有数十起。专家指出，高价且未入保的创新药往往成为假药重灾区，因为患者为降低成本可能转向非正规渠道，而医保纳入后通过定点医疗机构供药，能大幅压缩假药生存空间。

▍后续进程：11 月终局与行业影响

按照 2025 年医保目录调整时间表，替尔泊肽已进入专家评审与材料补充阶段，企业需在 9 月 30 日前提交完整的谈判材料，随后将参加医保局组织的现场沟通会与正式谈判，最终结果预计于 11 月公布。从目前进展看，其谈判成功率约为 60%—— 若能达到预期降价幅度并接受支付限制，大概率将顺利入保；若企业坚持高价策略，则可能重蹈部分创新药 "谈判失败" 的覆辙。

无论结果如何，此次谈判都将对 GLP-1 类药物市场产生深远影响。若替尔泊肽入保，将引发同类药物的价格连锁反应，司美格鲁肽等现有品种可能通过二次谈判进一步降价；若谈判失败，国产双靶点药物可能加速抢占市场份额，推动行业竞争格局重构。对于患者而言，最理想的结果是达成 "价格合理、准入精准、供应稳定" 的三方平衡 —— 这既需要企业展现降价诚意，也需要医保部门做好基金测算与风险控制，更需要监管部门加强药品流通环节的监管。

从形式审查通过到最终谈判落地，替尔泊肽的医保之路还有两个月的关键赛程。这场博弈的最终结果，不仅是一个药品的价格确定，更是我国医保目录 "保基本、促创新、可持续" 原则的生动实践，值得全社会持续关注。

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