替西帕肽国内上市了吗
替西帕肽(Tirzepatide)在国内已经上市,但需要注意的是,其上市时以商品名“穆峰达®”获批,并且目前主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以下是关于替西帕肽在国内上市情况的详细说明:
一、上市背景
替西帕肽(Tirzepatide)是礼来制药研发的一种GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,其在三期临床中表现出优于司美格鲁肽等的降糖和减重效果。此前,替西帕肽已在国外获批用于治疗2型糖尿病,并展现出良好的减重效果。
二、国内上市情况
上市申请:礼来制药已向国家药监局(NMPA)提交了替西帕肽注射液的上市申请,并获得了受理。
正式上市:2024年5月21日,国家药监局官网和礼来共同宣布,替西帕肽注射液(商品名:穆峰达®)在中国获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
适用范围:目前,穆峰达®已在全球多地,包括中国、美国、阿拉伯联合酋长国、欧盟和日本等,获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制治疗。
三、市场展望
随着穆峰达®的上市,这款创新药物有望为广大中国成人2型糖尿病患者带来更好的治疗效果和生活质量。同时,由于其具有减重效果,未来在减重适应症上的注册申请也有可能获得批准,从而进一步拓展其市场应用。
四、购买渠道与注意事项
购买渠道:由于穆峰达®是处方药,患者需要通过正规渠道在医院或药店购买,并凭医生开具的处方进行购买。
注意事项:在使用穆峰达®时,患者应遵医嘱,按照说明书上的用法用量进行使用。同时,应注意观察药物的副作用和不良反应,如有不适应及时就医。
综上所述,替西帕肽(Tirzepatide)在国内已经以商品名“穆峰达®”上市,并主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。未来,随着其在减重适应症上的研究不断深入,有望为患者提供更多治疗选择。