替尔泊肽 替西帕肽 Mounjaro Zepbound tirzepatide中文说明书
替尔泊肽（Mounjaro）是什么？
注：替尔泊肽，英文为Tirzepatide，商品名称Mounjaro
替尔泊肽（Mounjaro）说明书
【生产企业】礼来公司Eli Lilly
【规格剂型】0.5mL注射剂：2.5mg、5mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg
【商标】Mounjaro
【通用名】Tirzepatide，替西帕肽
适应症
本品适用于用于改善成人二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。
用法用量
1.推荐剂量
（1）推荐起始剂量为2.5mg，每周皮下注射一次，若以2.5mg的剂量用于治疗，不用于血糖控制；4周后，增加剂量至5mg，每周皮下注射一次，如果需要额外的血糖控制，则在当前剂量基础上至少4 周后，以2.5mg为增量增加剂量。
（2）最大剂量为每周一次皮下注射15mg，如果漏服了一剂药物，则应在漏服药物后4天内尽快服用，如果已经过去4天以上，则应在当天服用下一剂量。
每种情况患者都可以恢复每周一次的常规给药计划，如有必要，每周给药的日期可以改变，只要两次给药之间的时间至少为3天。
2.使用方法
（1）从冰箱里取出注射笔。
（2）准备注射前，不要拔下灰色支架盖。
（3）检查笔的标签，以确保正确的药物和剂量，并且没有过期。
（4）检查注射笔以确保它没有损坏。
步骤1:选择注射部位
您的医生可以帮助您选择最适合您的注射部位，可以将药物注射到腹部或大腿，也可以找另一个人在你的上臂后部给你注射，每周更换(轮换)注射部位，可以注射到同一个部位，但是一定要在那个部位选择不同的注射部位。
步骤2:拉下灰色底座
确保笔是锁定状态，在将透明底胶涂在皮肤上并准备注射之前，不要打开注射笔。把灰色的底帽拉下来，扔进垃圾桶。不要重新戴上灰色的底座帽，这可能会损坏针头。不要触摸针头。
步骤3:将透明底胶涂在皮肤上，然后解锁
将透明底座平放在注射部位的皮肤上，转动锁环解锁。
步骤4:按住10秒钟
按住紫色注射按钮长达10秒钟。听声音:第一声=注射开始，第二声=注射完成，当灰色柱塞可见时，代表注射完成。注射后，将用过的笔放入锐器容器中。
不良反应
最常见不良反应（≥5%）包括：恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。
禁忌
以下人群禁用本品：
（1）甲状腺髓样癌有个人或家族史的患者
（2）多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者
（3）已知对本品及其辅料过敏的患者
贮存方法
在2°C至8°C的冰箱中避光保存
药物相互作用
1.与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用
开始使用本品时，考虑减少伴随服用的胰岛素促分泌素(如磺脉类药物)或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。
2.口服药物
本品会延迟胃排空，因此可能会影响伴随口服药物的吸收，当口服药物与本品同时给药时应谨慎，建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始后4周和每次增加剂量后4周增加屏障避孕方法。
有效期
24个月
成分
本品主要成分为替西帕肽
其化学结构式如下：
性状
一种透明、无色至微黄色、无菌、不含防腐剂的皮下注射用溶液
注意事项
1.甲状腺髓样瘤的风险
有甲状腺髓样瘤个人或家族史的患者或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)的患者禁用。（现已研究出，替西帕肽或者司美格鲁肽不会增加甲瘤风险)
2.胰腺炎
观察使用本品的患者胰腺炎的体征和症状(包括持续性重度腹痛，有时向背部放射，可能伴有呕吐)，如果怀疑为胰腺炎，则停药并开始适当的治疗。
3.与胰岛素促分泌素或胰岛素合用
联合胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险增加，包括严重低血糖；降低磺酰脲(或其他伴随给药的胰岛素促分泌素)或胰岛素的剂量可降低低血糖的风险，告知使用这些合用药物的风险，并监测他们低血糖的体征和症状。
4.超敏反应
如果出现超敏反应，则停药，并按照护理标准及时治疗，并监测患者的体征和症状，直至消退。
5.急性肾损伤
本品导致的胃肠道不良反应有恶心、呕吐和腹泻等，这些均可能导致脱水，如果脱水严重，可能导致急性肾损伤，则应该监测肾损伤患者的肾功能。
6.严重胃肠道疾病
本品会引起胃肠道的不良反应，因此不建议在有严重胃肠道疾病的患者中使用。
7.有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症
血糖的控制与糖尿病视网膜病变的恶化有关，应监测有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变进展情况。
8.急性胆囊疾病
如果怀疑有胆石症，则需对患者进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。
9.管理说明
（1）每周一次，一天中任何时间均可服用，随餐或不随餐。
（2）在腹部、大腿或上臂皮下注射，并旋转每个剂量后的注射部位。
（3）使用前目视检查，本品应呈透明无色至微黄色，如果发现颗粒物质或变色，请勿使用；当与胰岛素一起使用时，请分开注射，切勿混用；可接受在同一身体部位注射本品和胰岛素，但两次注射不应相邻。
（以上参考自美国药监局最新2022.05版说明书）
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