复旦大学附属中山医院李小英教授团队，在国际顶尖医学期刊 JAMA 上发表了题为：《Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity：The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial》的研究论文。评估替泊尔肽（Tirzepatide）治疗中国成年肥胖或超重及体重相关合并症患者的减肥疗效和安全性。

受试者接受替尔泊肽15 mg剂量在52周的治疗后，体重减轻了17.5%（16.1公斤）

这是首个中国多中心替尔泊肽（Tirzepatide）治疗肥胖和超重的有效性和安全性研究（SURMOUNT-CN）。这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验显示，替尔泊肽15 mg剂量组受试者在52周的治疗后，体重较基线时减轻了17.5%（16.1公斤），这表明了替尔泊肽在中国的肥胖或超重成年患者中可实现显著、有临床意义且安全的体重减轻。

这项临床试验于 2021 年 9 月至 2022 年 12 月在中国 29 个中心进行，受试者为体重指数 (BMI) 大于或等于 28 或大于或等于 24 且至少患有 1 种体重相关合并症（不包括糖尿病）的中国成年人（年龄≥18 岁）。参与者被随机分配（1:1:1）每周接受一次皮下注射 10 毫克（n = 70）或 15 毫克（n = 71）tirzepatide 或安慰剂（n = 69），加上生活方式干预，持续 52 周。

试验结果显示，在10 mg治疗组、15 mg治疗组和安慰剂组中，第52周时体重平均减轻了13.6%、17.5%和2.3%。在10 mg治疗组、15 mg治疗组和安慰剂组中，体重减轻≥5%的参与者百分比分别为87.7%、85.8%和29.3%。替尔泊肽治疗期间最常见的不良事件为胃肠道不良事件，大多数患者的严重程度为轻度至中度，很少发生导致停止治疗的不良事件（<5%）。

总的来说，这项3期临床试验表明，在中国肥胖或超重的成年人中，每周一次10 mg或15 mg 的替尔泊肽治疗可带来有统计学意义和有临床意义的体重减轻，并且具有可接受的安全性。

▍FDA表示替泊尔肽出现短缺，供不应求

据 FDA 称，替尔泊肽（tirzepatide）于2024年4 月正式出现短缺， 直至 6 月底，FDA 网站上除一种剂量外，其他所有剂量均被列为“有限供应”。短缺归咎于该药物的巨大需求，称其无法生产足够的药物来满足每个人的糖尿病和减肥需求。Zepbound与该公司的糖尿病药物Mounjaro是同一种药物，但被重新命名为减肥药。两者都含有活性成分tirzepatide。

据 FDA 称，与 Zepbound 一样，Mounjaro 除一种剂量外都处于短缺状态。 

“就短期而言，我们的药品供应有限，这可能会导致 Mounjaro 和 Zepbound 的部分剂量延迟，”礼来糖尿病和肥胖症集团副总裁 Rhonda Pacheco 表示。“我们每天都在努力工作，确保尽快提高产能，将这些药物送到患者手中。”

▍替尔泊肽5月份在中国获批上市，国内买到仍需时间

2024年5月21日，礼来公司（LLY.N）周二宣布其糖尿病药物替尔泊肽（ tirzepatide） 已获得中国监管机构的批准，可用于治疗2型糖尿病。与丹麦竞争对手诺和诺德(NOVOb.CO)在主要的亚洲市场展开激烈竞争。

此次在中国批准该降糖药物主要基于礼来公司针对2型糖尿病的SURPASS系列临床试验，以及在亚太地区开展的关键性3期SURPASS-AP-Combo临床试验。在SURPASS-AP-Combo临床试验中，约83.4%的受试者为中国患者。试验结果显示，经过40周的治疗，使用Tirzepatide品牌Mounjaro的患者在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平和减轻体重方面并不逊于使用甘精胰岛素的患者。

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