GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空，和抑制食欲。目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽），和美国礼来生产的替尔泊肽（Tirzepatide，又称替西帕肽）。
- 美国食品和药物管理局（FDA）批准了礼来公司的替尔泊肽用于减肥，为更广泛地使用这种重磅药物铺平了道路。
- 该药物的活性成分替尔泊肽（Tirzepatide）自 2022 年 5 月起已被批准用于治疗 2 型糖尿病，商品名为 Mounjaro。
- FDA的新批准意味着患有肥胖或者至少一种与体重相关疾病的成年人可以使用该药物（将以 Zepbound 为商品名进行销售）用于长期体重管理。
2023年11月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了礼来公司Zepbound（替尔泊肽）注射液是同类中第一个也是唯一一个可激活 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物。
Zepbound 适用于肥胖成人或超重且患有高血压等与体重相关的医疗问题的成人、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病，以减肥并保持体重。这一批准是基于第三期SURMOUNT-1和SURMOUNT-2试验的结果。在SURMOUNT-1中，涉及 2,539 名肥胖成年人，与安慰剂相比，配合饮食和运动使用Zepbound的人在 72 周内经历了显著的体重减轻：在最高剂量（15mg）下使用Zepbound的受试者平均减重 23kg（48磅），而在最低剂量（5mg）下平均减重 16kg（34磅），安慰剂组减重 3kg（7磅）。此外，根据未控制1类错误的数据，使用最高剂量的Zepbound的受试者中，有1/3的人减重超过 26 kg（58磅，体重的25%）。
在安全性方面，使用 Zepbound 可能会引起胃肠道不良反应。最常见的不良事件（在≥5%的临床试验参与者中观察到）是恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良等。并随着剂量增加而出现，随着使用时间推移而减弱。预计 Zepbound 将在今年年底美国上市，共有六种剂型供选择（2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg），比用于减重的 2.4mg 司美格鲁肽（Wegovy）售价低 20%。注射液Zepbound（替尔泊肽）经 FDA 批准作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖成人（BMI≥30）的长期体重管理，或超重（BMI≥27）并伴有至少一种与体重相关的合并症。Zepbound 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的可激活 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物。作为全球制药行业的领导者，礼来致力于创造高质量的医疗解决方案，以满足全球不断增长的医疗需求。自1876年创立以来，礼来以其创新药物、严谨的科研和持续的病患关怀赢得了全球的认可。礼来的科学家专注新药研发，以解决世界上一些最重要的健康挑战，重新定义糖尿病护理，治疗肥胖并遏制其最毁灭性的长期影响，推进对阿尔茨海默病的战斗，为一些最严重的免疫系统疾病提供解决方案，并将最难治疗的癌症转变为可管理的疾病。参考资料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-managementhttps://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-zepboundtm-tirzepatide-chronic-weight
美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro/zepbound(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制及体重管理。好消息是全球首访物美价廉的替西帕肽已经上市！
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