每周一次卡格里林肽 2.4 mg 与每周一次 semaglutide 2.4 mg 联合给药治疗 2 型糖尿病的疗效和安全性：一项多中心、随机、双盲、主动控制的 2 期试验
背景
将 GLP-1 受体激动剂 semaglutide 与长效胰岛淀粉样蛋白类似物相结合卡格里林肽具有减肥功效；对糖化血红蛋白（HbA1c） 未知。该试验评估了联合给药索马鲁肽的疗效和安全性 在 2 型糖尿病参与者中使用 cagrilintide （CagriSema）。
方法
这项为期 32 周的多中心双盲 2 期试验在 17 个研究中心进行 在美国。患有 2 型糖尿病且 BMI 为 27 kg/m 的成年人2或更高的二甲双胍联合或不联合 SGLT2 抑制剂被随机分配 （1：1：1） 至每周一次皮下注射 CagriSema、索马鲁肽或卡格里林肽（均升级） 至2·4mg）。随机化是使用交互式网络响应系统集中完成的 并根据 SGLT2 抑制剂治疗的使用情况进行分层（是与否）。试验参与者、研究者和试验申办者工作人员被戴上口罩 整个试验期间的治疗分配。主要终点是相对于基线的变化 在 HbA 中1c;次要终点是体重、空腹血糖、持续血糖 监控 （CGM） 参数和安全性。对所有受试者进行了疗效分析 谁接受了随机化，并对所有接受过的受试者进行了安全性分析 随机分组并接受至少一剂试验药物。该试验是 在 ClinicalTrials.gov（NCT04982575）上注册并已完成。
发现
在 2021 年 8 月 2 日至 10 月 18 日期间，92 名参与者被随机分配到 CagriSema （n=31）、索马鲁肽 （n=31） 或卡格里林肽 （n=30）。59名（64%）受试者为男性; 受试者的平均年龄为58岁（SD 9）。HbA 的平均变化1c从基线到第 32 周（CagriSema：-2.2 个百分点 [SE 0.15]; 索马鲁肽： -1·8个百分点[0·16];卡格里林肽：-0.9个百分点[0.15]）更高 CagriSema 与 cagrilintide（估计治疗差异 –1.3% 点 [95% CI –1.7 至 -0.8];P<0.0001），但与索马鲁肽相比没有（-0.4% 点 [–0·8 至 0·0];p=0·075）。体重从基线到周的平均变化 32（卡格里肽：-15.6% [SE 1.26];索马鲁肽：-5.1%[1.26];卡格里肽：-8.1%[1.23]） 与索马鲁肽（p<0·0001）和卡格里林肽（p<0·0001）相比，CagriSema组的含量更高。 空腹血糖从基线到第 32 周的平均变化 （CagriSema： –3·3 毫摩尔/升 [SE 0·3];索马鲁肽： –2.5 mmol/L [0.4];卡格里林肽： –1.7 mmol/L [0.3]） CagriSema组与卡格里林肽组相比更大（p=0·0010），但与索马鲁肽组相比没有 （p=0·10）。基线时间范围 （3.9–10.0 mmol/L） 为 45.9%、32.6% 和 56.9% 在第 32 周使用 CagriSema、semaglutide 和 cagrilintide 时为 88.9%、76.2% 和 71.7%， 分别。CagriSema 的 21 名 （68%） 参与者报告了不良事件 组中，索马鲁肽组22例（71%），卡格里林肽组24例（80%）。 轻度或中度胃肠道不良事件最常见;没有 2 级或 3 级 有低血糖的报道。未报告致命的不良事件。
解释
在 2 型糖尿病患者中，使用 CagriSema 治疗产生了临床相关性 血糖控制的改善（包括 CGM 参数）。HbA 的平均变化1c与CagriSema相比，Cagrilintide更大，但与Semaglutide相比不大。治疗 与索马鲁肽相比，CagriSema导致体重减轻明显更大，并且 卡格里林肽，耐受性良好。这些数据支持对CagriSema的进一步调查 在更长和更大规模的 3 期研究中，该人群。
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